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시지메드텍, 인체조직 CDMO 시설 FDA 실사 통과…美 진출 추진

대웅제약의 정형외과 임플란트 연구·제조 전문 관계사 시지메드텍은 인체조직 연구·생산 거점인 ‘리젠 허브(REGEN Hub)’가 미국 식품의약국(FDA)의 인체조직 현장 실사에서 지적사항 없이 통과했다고 5일 밝혔다.이번 실사는 지난 9월 진행됐다. 시지메드텍은 지난달 28일 FDA로부터 공식 실사보고서(EIR)를 전달받았다. 보고서에는 ‘No Observ…